12月20日，在国家市场监管总局新闻例行发布会上，国家药监局副局长表示，抗原检测是当前常见的检测方法之一。但由于方法学本身约束，检测进程中会存在“假阴性”或“假阳性”的状况。假阴性指原本有感染，结果没......
官方:抗原检测可能出现假阴性,
12月20日，在国家市场监管总局新闻例行发布会上，国家药监局副局长表示，抗原检测是当前常见的检测方法之一。但由于方法学本身约束，检测进程中会存在“假阴
性”或“假阳性”的状况。
假阴性指原本有感染，结果没有显示阳性；假阳性指原本没有感染，结果呈现阳性。黄果介绍，在急性感染期，体内病毒释放大量的抗原蛋白，抗原试剂检出率一般较高。在发病1至5天，抗原试剂检出率超越80%。但关于无症状感染者或在疾病潜伏期，因体内病毒量低于检测极限，可能导致无法检出或检出率较低。
此外，采样和检测进程的标准程度会显著影响检测结果的准确性，也可能会导致假阳性或假阴性结果。国家药监局提示，在检测前一定要仔细阅读产品说明书或操作手册，严格按要求标准采样和操作。
到目前，国家药监局已经同意42个抗原检测试剂，日产量约6000万人份。近期，国家药监局召开加强
新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，提出要继续加强新冠病毒抗原检测试剂的质量监督抽检，各级药品监管部门要对辖区内注册人、受托出产企业出产的新冠病毒检测试剂展开全掩盖抽检。一旦发现存在违规行为，不能确保产品安全有效的，要责令企业立即暂停出产、召回问题产品并进行有效处置；违规情节严重的，要依法吊销医疗器械出产许可证，并对相关责任人依法进行处分。
当前，国家药监局先后对抗原检测试剂展开三轮次全掩盖专项抽检，未发现不合格产品，整体质量稳定。
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雷客 文章链接：https://heal.leikw.com/jiankang/vn107122.html
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