奥密克戎mRNA疫苗获临床批件

2023年1月19日，国药集团我国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研制的新冠mRNA疫苗正式取得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍中生......

2023年1月19日，国药集团我国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研制的新冠mRNA疫苗正式取得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新式新冠mRNA疫苗，是我国生物继灭活疫苗、重组疫苗技能路线后，在mRNA疫苗研制生产渠道取得了重要里程碑效果。同时，我国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技能研制从立项开始就从各方面对标世界一流，我们将竭尽全力，充分对接国药集团和我国生物各项资源，加速该疫苗临床试验。

此款疫苗采用新式抗原规划，进一步提高了诱导有用中和抗体的才能，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒维护效果。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的mRNA-LNP封装技能可以进一步保障疫苗的产能。

中生复诺健现已在上海南翔建成了从规划到生产的mRNA疫苗药物中试研制渠道，及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间，形成了可在短时间内针对突发感染性疾病构建研制mRNA疫苗并敏捷规模化生产的反响才能。

接下来，中生复诺健将活跃、高效地推动奥密克戎株新式冠状病毒mRNA疫苗的临床试验作业，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方式，进行临床研究，进一步点评疫苗的安全性、免疫原性及维护效能。

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